Primero, ¿Cuáles son las similitudes?

¿Cuáles son las diferencias observadas en la fabricación de tubos de aluminio para productos farmacéuticos?
1.  Normas de aceptabilidad dictadas por los reguladores gubernamentales:
Dentro de la categoría industrial de materiales de empaque farmacéutico/empaque primario y auxiliar, la oficina gubernamental de regulación de medicamentos requiere el uso de números de registro. La utilización del sistema DMF se aplica al proceso de producción, estándares de inspección, especificaciones de producción e información del proveedor. La información se registra y actualiza periódicamente con el producto terminado sujeto a inspecciones de vuelo regulares e irregulares.
 
2.  Las prácticas de gestión de fabricación aplicables difieren:
Requieren ungüde de aluminio farmacéutico tubos de aluminio plegables para adherirse a las normas de funcionamiento GMP que incluyen los siguientes procedimientos de gestión de calidad ISO15378. Para adhesivos generales y envases de tubos de aluminio se aplican las normas de gestión ISO9001.
 
3.  Los altos estándares de las especificaciones del entorno de producción.:
La producción del tubo de aluminio de grado farmacéutico requiere una cantidad mínima de al menos cien mil unidades en una sala limpia IS8 para utilizar controles de presión positiva y negativa, temperatura y humedad, intensidad de la luz y conteo de polvo. El número de colonias se establece y se gestiona con las mismas especificaciones que la producción de varias drogas ungüento. El embalaje de tubos de aluminio para la producción de adhesivos no requiere controles tan estrictos.
 
4.  Evaluación y pruebas necesarias de los materiales de embalaje:
Evaluación cuidadosa de los materiales de embalaje de tubo de aluminio seleccionados para diferentes ungüentos. Los ungüentos son necesarios para garantizar la seguridad y compatibilidad entre los materiales de envasado y el material de relleno de pasta. Por lo tanto, se llevan a cabo las pruebas adecuadas en estos materiales de embalaje antes de que una gran cantidad de llenado sea containerizado. Por lo tanto, evitar cambios cualitativos o accidentes durante los procesos de producción, almacenamiento y transporte, o durante las fases de uso y conservación, que puedan conducir a posibles lesiones menores o graves al personal y pacientes.
 
5.  Diferentes variaciones de conocimiento de gestión y estructura de costes:Aunque son tubos de aluminio producidos para empa, se consideran diferentes industrias. Una es la industria farmacéutica de envases y la otra es la industria química de envases. Por lo tanto, las normas aplicables de la industria son diferentes, y la conciencia de la gestión es diferente. Esta diferencia es enorme, y la estructura de costos de producción es igualmente, muy afectada.