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¿Cuáles son las diferencias entre la producción de tubos de aluminio para envases de productos cosméticos y farmacéuticos?
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autor : 李スコット
tiempo de actualizacion : 2020-09-08 12:57:58
A menudo me encuentro con clientes en la industria de cosméticos, preguntando sobre el embalaje de tubos de aluminio para cosméticos, normalmente lleno de tinte para el cabello, crema de manos, loción corporal, rímel, etc. diferentes de los utilizados con fines medicinales. Como fabricante de tubos de aluminio medicinal, no es fácil producir tubos de aluminio adecuados para cosméticos.
Sin embargo, si los clientes de cosméticos están dispuestos a adaptarse a un ambiente de sala limpia de mayor costo y nivel, las fábricas de mayor capacidad pueden construir líneas de producción de tubos de aluminio duales para producir tubos medicinales y cosméticos. Sólo hay unas pocas fábricas en China que utilizan este concepto a esta escala. Así que vamos a abordar las similitudes y las diferencias en las mangude aluminio utilizadas en estas dos industrias similares para mayor educación e información.
Los materiales, recubrimientos y materiales de embalaje utilizados en los tubos de aluminio cosméy los tubos de aluminio farmacéutico son los mismos. Todos ellos son creados por la eliminación de 99,95% + obleas de aluminio puro. Todos ellos utilizan tintas de poliuretano, materiales de revestimiento interior de resina epoxi, y recubrimientos de cola de goma. Las bolsas de plástico, cajas de embalaje y cajas utilizadas también son de las mismas especificaciones y materiales.
2. Proceso de producción:
El proceso de producción es exactamente el mismo: mezcla, estamp, rosc, pulveriinterna, capa de imprim, impresión, capping, capa de cola y box.
3. Especificaciones de apariencia:
Las especificaciones de apariencia y dimensiones producidas por el proceso de producción tienen estándares idénticos, tales como diámetro, espesor, paso de rosca, suavi, dureza, etc. Los son todos lo mismo para el envase de ungüento de tubo de aluminio. Los moldes, accesorios o herramientas de impresión utilizadas con estas especificaciones suelen utilizar estándares métricos, estándares de la UE, o una mezcla de ambos.
4. Inspecciones normas y otras especificaciones:
Tanto el proceso de inspección en línea como la inspección del producto terminado de tubos de aluminio siguen los mismos métodos. Estos incluyen pruebas de suaviy dureza, medidas de longitud y grosor, pruebas de peso, pruebas de resistencia de color de tinta, pruebas de conductividad de primer, etc - todos estos son idénticos.
5. Leyes y reglamentos aplicables:
La aplicación de las directrices generales es la misma, tales como las normas nacionales o de la UE, el establecimiento de instalaciones de lucha contra incendios, planes de tratamiento de evacuación de emergencia, evaluación ambiental, instalación de equipos de protección ambiental, eliminación de residuos, etc. Las regulaciones y normas de cumplimiento siguen siendo las mismas para ambos tipos de uso de envases de aluminio.
1. Calificaciones para la producción según lo ordenado por las autoridades gubernamentales:
En la categoría industrial de materiales de empaque farmacéutico/empaque en bruto y empaque auxiliar - el número de registro de la oficina de regulación de medicamentos de la agencia gubernamental debe ser registrado oficialmente. El sistema DMF se utiliza en el proceso de producción y estándares de inspección de las instalaciones de fabricación. Las especificaciones de producción, la información del proveedor y los archivos personales deben estar actualizados. La administración debe estar dispuesta a aceptar inspecciones sin previo aviso por parte de funcionarios del gobierno. En contraste, la industria cosmética no tiene estos estrictos requisitos.
2. Aplicabilidad de las prácticas de gestión de la calidad:
Las prácticas de gestión de fabricación aplicables son diferentes. Los tubos de aluminio farmacéutico siguen las directrices de gestión de GMP y se siguen las prácticas de gestión de calidad ISO15378. En general, el sistema de gestión de calidad para cosméticos sigue las normas de gestión ISO9001.
3. Control del ambiente de producción:
Los altos estándares para la fabricación de mangude aluminio farmacéutico de al menos cien mil unidades requieren una sala limpia IS8. El estricto control de la presión positiva y negativa, temperatura y humedad en el taller, iluminación, conteo de polvo, conteo de colonias, etc., se configury gestioncon las mismas especificaciones que la producción de diferentes ungüentos.
Sin embargo, por el contrario, la fabricación de tubos de aluminio para envases de cosméticos no necesita controles tan estrictos. Sin embargo, si los tubos cosméticos de aluminio son producidos en masa en una sala limpia, con un estricto control de calidad y limpieza, el producto resultante será ideal.
4. Pruebas de tubos y materiales de embalaje de aluminio:
Al determinar los materiales adecuados para envases de ungüento de tubo de aluminio para diferentes ungüentos y pastas líquidas, la seguridad y compatibilidad de los materiales de envasado y el tipo de llenado de la pasta es una consideración importante, y por lo tanto requiere que se realicen las pruebas correspondientes con cuidado. Las pruebas de investigación sobre los materiales de embalaje deben realizarse previamente para evitar cambios cualitativos o accidentes en el proceso de producción, almacenamiento, transporte, uso y conservación, que podrían resultar en lesiones leves o graves para el personal y/o los pacientes.
La evaluación y el ensayo de las pastas cosméson igualmente necesarios, ya que los productos cosméticos son más débilmente ácidos o débilmente alcalinos, y propensos a reacciones químicas al entrar en contacto con la superficie de los tubos de aluminio puro, lo que resulta en una vida útil más corta o el deterioro de la pasta. Por lo tanto, los requisitos para el revestimiento interior del tubo de compresión de aluminio de embalaje son más altos y más estrictos. Por lo general, la prueba destrucde agua de amoníaco se utiliza para verificar si la capa superficial es adecuada, se aplica uniformemente, y puede soportar la exposición a largo plazo a ácidos débiles y bases débiles?
5. Bacterias o indicadores microbianos:
No es necesario controlar los indicadores microbianos para ungüentos de uso externo. Sin embargo, se requiere un proceso de mayor nivel para cremas y lociones de alto riesgo, y no solo para medicamentos y tubos de aluminio de empaexterno farmacéutico. Los indicadores bacterianos o microbianos se aplican necesariamente mediante el cultivo de cultivos bacterianos para verificar que los envases cumplen con los estándares de esterilidad. Esto se hace mediante la realización de un proceso de esterilidespués de que el embalaje se ha completado.
El método de tratamiento de esteriliutiliza óxido de etileno en envases de alto riesgo. El material se somete a un proceso de control específico para evitar la contaminación del ungüento en el mismo reduciendo el riesgo de bacterias o microorganismos que invael cuerpo al entrar en contacto con una herida. Los tubos cosméticos, aunque, generalmente no tienen tales preocupaciones o requisitos.
Resumen resumen
Estas son las similitudes y diferencias generales entre la producción de tubos de aluminio para envases de ungüento y tubos de aluminio para envases cosméticos para clientes interesados en mejorar su comprensión del tema. También espero que la gente de nuestro sector aproveche la oportunidad para explorar estos aspectos más a fondo y afinar sus propias percepciones generales.
Sin embargo, si los clientes de cosméticos están dispuestos a adaptarse a un ambiente de sala limpia de mayor costo y nivel, las fábricas de mayor capacidad pueden construir líneas de producción de tubos de aluminio duales para producir tubos medicinales y cosméticos. Sólo hay unas pocas fábricas en China que utilizan este concepto a esta escala. Así que vamos a abordar las similitudes y las diferencias en las mangude aluminio utilizadas en estas dos industrias similares para mayor educación e información.
Primero, ¿Cuáles son las similitudes?
1. Materiales:Los materiales, recubrimientos y materiales de embalaje utilizados en los tubos de aluminio cosméy los tubos de aluminio farmacéutico son los mismos. Todos ellos son creados por la eliminación de 99,95% + obleas de aluminio puro. Todos ellos utilizan tintas de poliuretano, materiales de revestimiento interior de resina epoxi, y recubrimientos de cola de goma. Las bolsas de plástico, cajas de embalaje y cajas utilizadas también son de las mismas especificaciones y materiales.
2. Proceso de producción:
El proceso de producción es exactamente el mismo: mezcla, estamp, rosc, pulveriinterna, capa de imprim, impresión, capping, capa de cola y box.
3. Especificaciones de apariencia:
Las especificaciones de apariencia y dimensiones producidas por el proceso de producción tienen estándares idénticos, tales como diámetro, espesor, paso de rosca, suavi, dureza, etc. Los son todos lo mismo para el envase de ungüento de tubo de aluminio. Los moldes, accesorios o herramientas de impresión utilizadas con estas especificaciones suelen utilizar estándares métricos, estándares de la UE, o una mezcla de ambos.
4. Inspecciones normas y otras especificaciones:
Tanto el proceso de inspección en línea como la inspección del producto terminado de tubos de aluminio siguen los mismos métodos. Estos incluyen pruebas de suaviy dureza, medidas de longitud y grosor, pruebas de peso, pruebas de resistencia de color de tinta, pruebas de conductividad de primer, etc - todos estos son idénticos.
5. Leyes y reglamentos aplicables:
La aplicación de las directrices generales es la misma, tales como las normas nacionales o de la UE, el establecimiento de instalaciones de lucha contra incendios, planes de tratamiento de evacuación de emergencia, evaluación ambiental, instalación de equipos de protección ambiental, eliminación de residuos, etc. Las regulaciones y normas de cumplimiento siguen siendo las mismas para ambos tipos de uso de envases de aluminio.
En segundo lugar, ¿Cuáles son las diferencias entre la fabricación de tubos de aluminio para productos farmacéuticos y para productos cosméticos?
1. Calificaciones para la producción según lo ordenado por las autoridades gubernamentales:
En la categoría industrial de materiales de empaque farmacéutico/empaque en bruto y empaque auxiliar - el número de registro de la oficina de regulación de medicamentos de la agencia gubernamental debe ser registrado oficialmente. El sistema DMF se utiliza en el proceso de producción y estándares de inspección de las instalaciones de fabricación. Las especificaciones de producción, la información del proveedor y los archivos personales deben estar actualizados. La administración debe estar dispuesta a aceptar inspecciones sin previo aviso por parte de funcionarios del gobierno. En contraste, la industria cosmética no tiene estos estrictos requisitos.
2. Aplicabilidad de las prácticas de gestión de la calidad:
Las prácticas de gestión de fabricación aplicables son diferentes. Los tubos de aluminio farmacéutico siguen las directrices de gestión de GMP y se siguen las prácticas de gestión de calidad ISO15378. En general, el sistema de gestión de calidad para cosméticos sigue las normas de gestión ISO9001.
3. Control del ambiente de producción:
Los altos estándares para la fabricación de mangude aluminio farmacéutico de al menos cien mil unidades requieren una sala limpia IS8. El estricto control de la presión positiva y negativa, temperatura y humedad en el taller, iluminación, conteo de polvo, conteo de colonias, etc., se configury gestioncon las mismas especificaciones que la producción de diferentes ungüentos.
Sin embargo, por el contrario, la fabricación de tubos de aluminio para envases de cosméticos no necesita controles tan estrictos. Sin embargo, si los tubos cosméticos de aluminio son producidos en masa en una sala limpia, con un estricto control de calidad y limpieza, el producto resultante será ideal.
4. Pruebas de tubos y materiales de embalaje de aluminio:
Al determinar los materiales adecuados para envases de ungüento de tubo de aluminio para diferentes ungüentos y pastas líquidas, la seguridad y compatibilidad de los materiales de envasado y el tipo de llenado de la pasta es una consideración importante, y por lo tanto requiere que se realicen las pruebas correspondientes con cuidado. Las pruebas de investigación sobre los materiales de embalaje deben realizarse previamente para evitar cambios cualitativos o accidentes en el proceso de producción, almacenamiento, transporte, uso y conservación, que podrían resultar en lesiones leves o graves para el personal y/o los pacientes.
La evaluación y el ensayo de las pastas cosméson igualmente necesarios, ya que los productos cosméticos son más débilmente ácidos o débilmente alcalinos, y propensos a reacciones químicas al entrar en contacto con la superficie de los tubos de aluminio puro, lo que resulta en una vida útil más corta o el deterioro de la pasta. Por lo tanto, los requisitos para el revestimiento interior del tubo de compresión de aluminio de embalaje son más altos y más estrictos. Por lo general, la prueba destrucde agua de amoníaco se utiliza para verificar si la capa superficial es adecuada, se aplica uniformemente, y puede soportar la exposición a largo plazo a ácidos débiles y bases débiles?
5. Bacterias o indicadores microbianos:
No es necesario controlar los indicadores microbianos para ungüentos de uso externo. Sin embargo, se requiere un proceso de mayor nivel para cremas y lociones de alto riesgo, y no solo para medicamentos y tubos de aluminio de empaexterno farmacéutico. Los indicadores bacterianos o microbianos se aplican necesariamente mediante el cultivo de cultivos bacterianos para verificar que los envases cumplen con los estándares de esterilidad. Esto se hace mediante la realización de un proceso de esterilidespués de que el embalaje se ha completado.
El método de tratamiento de esteriliutiliza óxido de etileno en envases de alto riesgo. El material se somete a un proceso de control específico para evitar la contaminación del ungüento en el mismo reduciendo el riesgo de bacterias o microorganismos que invael cuerpo al entrar en contacto con una herida. Los tubos cosméticos, aunque, generalmente no tienen tales preocupaciones o requisitos.
Resumen resumen
Estas son las similitudes y diferencias generales entre la producción de tubos de aluminio para envases de ungüento y tubos de aluminio para envases cosméticos para clientes interesados en mejorar su comprensión del tema. También espero que la gente de nuestro sector aproveche la oportunidad para explorar estos aspectos más a fondo y afinar sus propias percepciones generales.
